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华夏英泰将在第63届美国血液学协会(ASH)年会上公布CMV TCR-T的最新临床数据

时间:2021-11-10
发布者:华夏英泰

华夏英泰将在第63届美国血液学协会(ASH)年会上展示一项针对巨细胞病毒(CMV)感染的TCR-T细胞疗法的临床研究,即创新型CMV TCR-T在异基因造血干细胞移植(HSCT)后难治性CMV感染患者中的安全性和有效性探索数据。该临床结果提示,3种HLA配型的CMV特异性TCR-T细胞在难治性CMV感染患者中都具有良好的安全性和耐受性,同时具有显著的CMV病毒清除能力。本次ASH年会将于2021年12月11日至14日在美国亚特兰大举办。



摘要核心信息

标题:A Novel CMV-Specific TCR-T Cell Therapy Is Effective and Safe for Refractory CMV Infection after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation

一种新型CMV特异性TCR-T细胞治疗异基因造血干细胞移植后难治性CMV感染的疗效和安全性

摘要编码:3848

分会场:704. 细胞免疫疗法: 临床: 海报III

展示时间:美国东部时间 2021年12月13日 下午6:00-8:00

汇报人:北京陆道培医院 曹星玉

结果

在本项研究中,共入组9例异基因造血干细胞移植后CMV感染的受试者;7例受试者接受了CMV特异性TCR-T细胞输注,其中,5例为难治性CMV病毒血症,2例为CMV疾病;共6例受试者顺利完成随访,中位随访时间为移植后199天(144-479天)。TCR-T细胞输注剂量为1-10*10E5 cells/kg。安全性方面:受试者均未发生TCR-T细胞相关移植物抗宿主病(GVHD)及2级以上细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),仅1例受试者出现1/2级的CRS。有效性方面:6例受试者在CMV TCR-T细胞输注后实现血浆CMV DNA完全清除(完全缓解,CR);从CMV特异性TCR-T细胞输注到患者首次清除CMV的中位时间为41天(19-91天)。同时,CMV TCR-T细胞在受试者体内呈现一个明显的扩增趋势,随访至3个月时仍可检测到CMV TCR-T细胞的持续存在。

试验结果表明,CMV特异性TCR-T细胞疗法针对造血干细胞移植后难治性CMV感染具有良好的安全性和耐受性,可实现CMV病毒的有效清除。

鉴于CMV感染是造血干细胞移植后常见且严重的病毒感染,与疾病复发和受试者生存密切相关,因此,将其应用于治疗和预防HSCT或其他器官移植后的CMV感染领域,极具临床价值和应用前景。

摘要链接

https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper146446.html

ASH 2021.jpg




关于CMV感染



巨细胞病毒 (Cytomegalovirus, CMV) 感染是造血干细胞或器官移植后的常见并发症,在HSCT中发生率高达50%-80%。持续的CMV感染可导致胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎等,增加患者移植失败率和死亡风险。广谱的抗病毒感染药物存在明显的骨髓抑制和肾毒性副作用,导致患者无法耐受。CMV感染严重影响移植成功率且相关治疗药物极度缺乏,因此亟需一种安全高效的新型治疗手段来解决CMV感染导致的移植失败等临床问题。



关于华夏英泰CMV TCR-T


华夏英泰的CMV TCR-T细胞疗法对HSCT后难治性CMV感染起效的主要原理是,一方面CMV TCR-T细胞可直接通过精准靶向作用快速清除CMV病毒;另一方面可间接通过TCR-T细胞介导的免疫重建,对病毒的彻底清除和防止再感染发挥长期保护作用。这种区别于传统化学药物的全新细胞类药物具有快速、安全、高效、低毒的CMV清零和免疫重建能力,将为异基因造血干细胞移植、骨髓移植,乃至其他器官移植等难治性CMV感染患者带来更高的生存质量,彻底解决移植后病毒感染的临床问题。

 

本产品所采用的CMV TCR-T技术是与清华大学基础科研团队联合开发的,并在陆道培医院开展临床研究,得到其临床团队的大力支持。此外,本项研究是继CD19 STAR-T临床数据在2020年12月的ASH大会报告、CD19/CD20 Dual STAR-T临床数据在2021年6月的欧洲血液协会(EHA)大会报告之后,华夏英泰产品再次亮相国际舞台。期待华夏英泰未来在血液肿瘤、实体肿瘤及病毒感染相关疾病领域取得突破性成果,为广大患者带来新的治疗手段和希望。